Connecteurs high-tech pour la technique médicale moderne 

Une performance permanente et une protection élevée contre les pannes sont d’une importance vitale dans la technique médicale. En tant que spécialiste des interfaces, nous développons et produisons des systèmes individuels et des solutions standard pour vos applications médicales. Des appareils d’IRM à l’endoscopie, nous concevons tous les connecteurs selon les réglementations les plus strictes et les normes en vigueur.

  • Technologie à haute vitesse et haute densité 
  • Stérilisable et autoclavable
  • Blindage EMV/EMI 
  • Possibilités de raccordement en fibre optique, hybride et non magnétique
  • Options étanches (IP50, IP67 et IP68) et hermétiques 
  • En option avec manchons evitant les problèmes de rayons de courbures et surmoulages de câbles
ODU Experts on Air

Mathias Wutke (BDM Medical Europe) informe sur la manière dont ODU soutient la mise en œuvre du MDR.

Documentation technique

Documentation détaillée sur nos connecteurs pour nos clients en vue de l'homologation d'un dispositif médical.

Gestion des risques

Évaluation des risques pour chaque groupe de produits en ce qui concerne les dangers et les risques connus et prévisibles, en tenant compte de la norme ISO14971.

Gestion du changement

Gestion des changements adaptée aux besoins des clients en cas de modifications des produits et des processus ayant un impact sur la qualité des connecteurs.

Gestion des substances CMR

Identification des matériaux utilisés et divulgation des principales substances CMR.

Traçabilité de bout en bout

Traçabilité des produits et des composants sur un ordre de fabrication ou Livraison et donc délimitation sans faille des erreurs.

Conservation des documents techniques

Conservation complète des données conformément aux exigences du client et mise à disposition sur demande.

Assurer le respect des exigences dans la chaîne d'approvisionnement

Gestion des fournisseurs de bout en bout, afin de transmettre et d'exiger des fournisseurs les exigences pertinentes de la MDR.

Medical Device Regulation (MDR)

Avec l'entrée en vigueur du Medical Device Regulation (MDR), les exigences pour les fabricants et les personnes mettant sur le marché des dispositifs médicaux changent. Elle est la réponse logique à l'augmentation du nombre de notifications de risques concernant les dispositifs médicaux dans l'UE au cours des dernières années. Ce nouveau règlement vise à combler les lacunes de la directive sur les dispositifs médicaux en vigueur jusqu’à présent et donc à améliorer et à garantir la sécurité des patients et des utilisateurs.

Pour plus d'informations, consultez le slider. Nous nous ferons un plaisir de vous aider à répondre aux exigences du MDR.

 

Fabriqué sur mesure pour vous

Toute innovation exige une performance permanente et un niveau de sécurité maximal. Grâce à une excellente résistance des contacts à plus de 100 000 cycles de connexion, nous pouvons transmettre de manière fiable des signaux, de la puissance, des courants élevés, de la haute tension, des signaux HF (coaxiaux), des gaz et des liquides médicaux, des débits de données ainsi que des ondes lumineuses.

  • En option : 100 % non-magnétique ou en variantes jetables
  • Protégé contre les éclaboussures
  • Verrouillage ergonomique et intuitif
  • Réalisation MOPP & MOOP
  • Fabrication de modules complets
  • Assemblage de câbles et solutions de systèmes surmoulées en silicone

L’expertise issue de l’expérience

Des décennies d’expérience dans le domaine médical, associées à une technologie de pointe, permettent de développer des connecteurs à la perfection. Que ce soit pour le diagnostic, la thérapie, les salles d’opération hybrides ainsi que pour le monitoring des patients. Nos produits sont synonymes de protection conséquente contre les pannes et de fiabilité dans le quotidien médical. Pour vous, nous produisons selon les normes de qualité suivantes :

  • ISO 13485:2016
    Dispositifs médicaux – Systèmes de gestion de la qualité – Exigences à des fins réglementaires
  • IEC 60601-1
    Appareils médicaux électriques
  • IEC 60664-1:2007
    Coordination de l’isolation pour le matériel électrique dans les installations à basse tension
  • ISO 9001:2015-09
    Systèmes de gestion de la qualité
  • ISO 10993-5
    Test de cytotoxicité selon la norme ISO 10993-5
  • ISO 14644-1:2015
    Possibilité de production en salle blanche selon EN ISO 14644-1:2015

Efficient. Robuste. Fiable.

Nos connecteurs, leurs câbles et leur corps, présentent une résistance maximale à la température et aux produits chimiques et garantissent une étanchéité fiable, même dans les classes de protection élevées.

  • Stérilisable et entièrement désinfectable

  • Autoclavable jusqu’à 134 °C et 3 bar

  • Nettoyage simple de toutes les surfaces

  • Résistance à la vibration

  • Utilisation de matériaux biocompatibles

  • Versions antimicrobiennes possibles pour les connecteurs en plastique

Solutions complètes surmoulées en silicone

Nous proposons des solutions complètes et robustes pour un contact au toucher, une hygiène et une résistance optimaux. Autoclavable et testé selon la norme DIN EN ISO 10993-5.

Intégration de la production importante

Nos solutions système individuelles incluent la planification, le développement et la documentation. Le contrôle complet de la résistance et de la fiabilité de nos produits n’est pas externalisé et est effectué dans notre propre laboratoire, le Technology Test Center. Cela vous permet d’économiser du temps et de l’argent tout en garantissant une qualité maximale.

La documentation complète et exhaustive de tous les matériaux, composants et certifications fait partie intégrante de chaque contrôle. Cela vous permet de contrôler et de suivre avec précision les différents composants.

Les avis de nos clients

De nombreux clients de renom font confiance aux solutions de connexion performantes d’ODU : que ce soit dans les cliniques, les cabinets médicaux et dentaires ou dans le domaine des soins à domicile, nous développons des solutions sur mesure.

« En imagerie par résonance magnétique, on ne peut utiliser que des connecteurs qui garantissent un nombre élevé de cycles de connexion et qui sont absolument amagnétiques. […] C’est précisément lorsque des solutions spéciales doivent être développées qu’ODU nous offre la flexibilité technique et la compétence en matière de résolution de problèmes dont nous avons besoin. »

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« Grâce à sa grande expérience et à sa compréhension de la conception des connecteurs, il a été possible de développer avec ODU une solution optimale et sur mesure. »

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« Pour notre requête de connexion légère, câble compris, nous avons profité de la grande intégration de la fabrication et de la compétence d’ODU dans le domaine de l’assemblage de câbles. »

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« ODU a répondu à notre exigence de fiabilité et de sécurité maximales, en garantissant une manipulation intuitive et sûre, grâce à une solution optimale qui convient parfaitement à notre produit. »

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« BRUMABA et ODU sont semblables à bien des égards. Outre le fait que les deux sociétés sont des entreprises familiales, c’est le grand soin dans la fabrication et le degré élevé d’innovation qui guide notre collaboration. Nous voulons offrir à nos clients la meilleure solution et le meilleur produit possible. »

Solutions produit