Высокотехнологичные разъемы для современной медицинской техники 

Постоянное обеспечение высоких рабочих характеристик и надежная защита от сбоев имеют жизненно важное значение в медицинской технике. Будучи специалистом по интерфейсам, мы разрабатываем и производим индивидуальные системные и стандартные решения для медицинской сферы применения. От МРТ до оборудования для эндоскопии — мы проектируем все разъемы в соответствии с самыми строгими предписаниями и применимыми стандартами.

  • Высокая скорость передачи данных и высокая плотность контактов
  • Возможность стерилизации и обработки в автоклаве
  • Экранирование в соответствии с требованиями по ЭМС / уровню ЭМП 
  • Возможность оптоволоконного, гибридного и немагнитного соединения
  • Влагозащищенность (IP50, IP67 и IP68), герметичные варианты  
  • Опционально с хвостовиками и овермолдингом

Medical Device Regulation (MDR)

С вступлением в силу 27 мая 2021 года Регламента о медицинских изделиях (MDR) изменились требования, предъявляемые к производителям, поставляющим медицинские изделия на рынок ЕС. Являясь поставщиком компонентов для применения в медицинской сфере, мы готовы оказать вам всю необходимую поддержку в выполнении следующих задач:

  • создание комплексной системы управления рисками и качеством,
  • непрерывная прослеживаемость
  • постпродажный мониторинг для принятия необходимых корректирующих и профилактических мер на последующих этапах,
  • учет всего жизненного цикла продукции

 

ODU — ваш партнер

Мы хорошо знаем, что вряд ли найдется какая-либо другая отрасль промышленности с более высокими требованиями к техническому оснащению, чем медицина. Чтобы соответствовать строгим нормам в области медицинской техники, вам необходим компетентный партнер, который точно знает, что важно для высокотехнологичных разъемов в медицинской области применения.

Вместе с вами мы готовы разработать индивидуальное решение для ежедневного применения в медицине в точном соответствие с вашими требованиями. Это позволит создать идеальные разъемные соединения.

 

Богатые экспертные знания благодаря накопленному опыту

Десятилетия опыта работы в медицинской сфере в сочетании с самыми современными технологиями позволяет нам доводить разработку разъемов до совершенства. Вне зависимости от области применения — будь то диагностика, терапия, гибридные операционные или мониторинг пациентов,- наша продукция обеспечивает бесперебойную работу и надежность в повседневном медицинском использовании. Мы производим для вас качественные компоненты, которые соответствуют требованиям следующих стандартов:

  • ISO 13485:2016
    Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
  • МЭК 60601-1
    Изделия медицинские электрические
  • МЭК 60664-1:2007
    Координация изоляции для электрического оборудования в низковольтных системах
  • ISO 9001:2015-09
    Системы менеджмента качества
  • ISO 10993-5
    Исследованиям на цитотоксичность в соответствии с ISO 10993-5
  • ISO 14644-1:2015
    Возможно изготовление в чистом помещении в соответствии с требованиями ISO 14644-1:2015

Высокая доля собственного производства — все технологические процессы собраны в одном месте

Наши индивидуальные системные решения включают в себя такие этапы, как планирование, разработка и документирование. Всесторонние испытания продукции на прочность и надежность проводятся в нашей собственной лаборатории, Центре технологических испытаний, и не передаются на аутсорсинг. Благодаря этому вы экономите свое время и деньги и гарантированно получаете продукцию высочайшего качества.

Системные решения с силиконовым овермолдингом

Мы предлагаем надежные комплексные решения, обеспечивающие наилучшие тактильные свойства, гигиеничность и стойкость к внешним воздействиям. Изделия допускают обработку в автоклаве и проходят испытания на соответствие требованиям стандарта DIN EN ISO 10993–5.

Индивидуально для вас

От каждого инновационного продукта требуется обеспечение стабильно высоких рабочих характеристик и высочайший уровень надежности. Исключительно прочные контакты, рассчитанные на более чем 100 000 циклов соединений, позволяют надежно передавать слаботочные сигналы, питание, большие токи, высокое напряжение, высокочастотные сигналы (по коаксиальному кабелю), используемые в медицине газы и жидкости, данные на высокой скорости, а также оптические сигналы.

  • Опционально полностью немагнитное исполнение и изделия одноразового использования
  • Брызгозащищенное исполнение
  • Эргономичный и интуитивно понятный механизм фиксации
  • Соответствие требованиям MOPP и MOOP
  • Производство комплектных узлов
  • Кабельные сборки и системные решения с силиконовым овермолдингом

Эффективность. Прочность. Надежность.

Наши разъемы, кабели и корпуса обладают высочайшей термической и химической стойкостью и гарантируют надежную герметизацию даже при необходимости высокой степени защиты.

  • Возможность стерилизации и полной дезинфицирующей обработки

  • Обработка в автоклаве при температуре до 134 °C и давлении до 3 бар

  • Простая очистка всех поверхностей

  • Вибрационная стойкость

  • Применение биосовместимых материалов

  • Возможно антимикробное исполнение пластиковых разъемов

Отзывы клиентов

Предлагаемыми ODU высокоэффективными решениями для разъемного соединения пользуются многие известные клиенты: мы разрабатываем индивидуальные решения для клиник, стоматологических и других медицинских кабинетов, а также для домашнего ухода.

«В магнитно-резонансной томографии (МРТ) возможно использование только таких разъемов, которые гарантируют большое количество циклов соединений и являются абсолютно немагнитными. […] ODU предлагает нам гибкую техническую поддержку, свои знания и опыт в решении проблем, особенно в тех случаях, когда необходимо разработать специальное решение.»

Читать подробнее

«Благодаря богатому опыту ODU и хорошему пониманию вопросов концептуального проектирования разъемов, нам удалось совместно разработать оптимальное индивидуальное решение.»

Читать подробнее

«Воспользовавшись услугами ODU, которой удалось добиться высокой глубины производства, а также ее знаниям и опытом в сфере кабельных сборок, мы получили в свое распоряжение очень лёгкие разъемы и кабельные сборки.»

Читать подробнее

«Компания ODU полностью выполнила наши требования в отношении максимальной надежности и безопасности, а также обеспечения интуитивно понятного и безопасного использования, предоставив оптимальное решение, которое идеально подходит для нашего продукта.»

Читать подробнее

«BRUMABA и ODU во многом похожи. Помимо того, что обе компании являются семейными предприятиями, нас объединяет педантичность к деталям и инновационный подход к делу. Мы стремимся предоставлять своим клиентам наилучшее возможное решение и идеальные продукты.»

Наш отдел продаж всегда к вашим услугам

Вместе мы разработаем идеальное решение для любых ваших требований. От планирования и производства до изготовления кабельных сборок: мы объединили все компетенции под одной крышей и можем реализовать для вас любое индивидуальное решение.