Conectori de înaltă tehnologie pentru tehnică medicală modernă 

Performanță permanentă și o protecție înaltă la defectare sunt de o importanță vitală în tehnica medicală. Ca specialist pentru interfețe dezvoltăm și producem soluții individuale de sistem și standard pentru aplicațiile dumneavoastră medicale. De la aparatele RMN până la endoscopie construim toți conectorii conform celor mai stricte reglementări și norme în vigoare.

  • Tehnologia de înaltă viteză și densitate înaltă
  • Sterilizabili și autoclavabili
  • Ecranare CEM/IEM
  • Posibilități de conexiune de fibră optică, hibride și nemagnetice
  • Opțiuni etanșe la apă (IP50, IP67 și IP68), etanșate ermetic
  • Opțional cu manșoane de protecție împotriva îndoirii și acoperiri prin extrudare a cablurilor
ODU Experts on Air

Mathias Wutke (BDM Medical Europe) informează despre modul în care ODU oferă asistență la implementarea MDR.

 

Documentație tehnică

Documentație detaliată despre conectorii noștri pentru clienții noștri pentru omologarea unui dispozitiv medical.

 

Managementul riscurilor

Evaluarea riscurilor pentru fiecare grupă de produse referitor la situațiile periculoase și riscurile cunoscute și predictibile prin luarea în considerare a ISO14971.

 

Managementul modificărilor

Managementul modificărilor corespunzător necesităților clientului în cazul modificărilor de produs și de proces, care produc efecte asupra calității conectorilor.

 

Managementul substanțelor CMR

Identificarea materialelor utilizate și dezvăluirea principalelor substanțe CMR.

 

Trasabilitate continuă

Trasabilitatea produselor și a componentelor pe o comandă de producție, respectiv livrare și astfel izolarea cu lacune a erorii.

 

Păstrarea documentelor tehnice

Păstrarea în întregime a datelor corespunzător cerințelor clientului și punerea la dispoziție la cerere.

 

Asigurarea cerințelor în cadrul lanțului de livrare

Managementul continuu al furnizorilor, pentru a transmite și a solicita cerințele relevante din MDR către/de la furnizori.

 

Medical Device Regulation (MDR)

Odată cu intrarea în vigoare a Regulamentului privind Dispozitivele Medicale (MDR) se modifică cerințele de la producătorii și distribuitorii dispozitivelor medicale. Acesta este răspunsul consecvent la cifra în creștere din ultimii ani a raportărilor de risc cu privire la dispozitivele medicale în UE. Acest nou regulament trebuie să închidă lacunele din directiva valabilă până acum cu privire la dispozitivele medicale și, astfel, să sporească și să asigure siguranța pacientului și a utilizatorului.

Informații suplimentare găsiți în slider. Vă susținem cu plăcere în cazul cerințelor impuse de MDR.

 

Produse individual pentru dumneavoastră

Fiecare inovație pretinde performanță permanentă și un nivel înalt de siguranță. Datorită rezistenței excepționale a contactelor la peste 100.000 cicluri de mufare, reușim un transfer fiabil al semnalelor, al puterii, al voltajului înalt, al tensiunii înalte, al semnalelor de înaltă frecvență (cabluri coaxiale), al gazelor medicale și al fluidelor, al datelor, precum și al undelor de lumină.

  • Opțional nemagnetic până la 100 % sau ca variante de unică folosință
  • Protejate împotriva stropirii cu apă
  • Sistem de blocare ergonomic și intuitiv
  • Implementare MOPP & MOOP
  • Producerea ansamblurilor complete
  • Confecționarea cablurilor și soluții de sistem injectate în silicon

Expertiză prin experiență extinsă

Decenii de experiență în industria medicală combinată cu tehnologia de ultimă oră ne asigură că putem dezvolta conectorii dumneavoastră la perfecțiune. Fie în diagnosticare, terapie, săli de operații hibride sau monitorizare a pacienților - produsele noastre reprezintă o protecție constantă a erorilor și fiabilitate în aplicațiile medicale de zi cu zi. Producem produse de înaltă calitate în conformitate cu:

  • ISO 13485:2016
    Produse medicale – Sisteme de management al calității – Cerințe pentru scopuri de reglementare
  • IEC 60601-1
    Aparate electrice medicale
  • IEC 60664-1:2007
    Coordonarea izolației pentru echipamente electrice în sistemele de joasă tensiune
  • ISO 9001:2015-09
    Sisteme de management al calității
  • ISO 10993-5
    Verificarea citotoxicității conform ISO 10993-5
  • ISO 14644-1:2015
    Producție posibilă în cameră curată în conformitate cu ISO 14644-1:2015

Eficiente. Robuste. Fiabile.

Conectorii, cablurile și carcasa noastră prezintă rezistență maximă la temperatură și procese chimice și garantează o etanșeitate fiabilă, chiar și în cazul gradelor de protecție înalte.

  • Sterilizabile și complet dezinfectabile

  • Autoclavabile până la o temperatură de 134 °C și 3 bari

  • Curățarea facilă a tuturor suprafețelor

  • Rezistent la vibrații

  • Utilizarea materialelor biocompatibile

  • Variante de execuție antimicrobiene posibile în cazul conectorilor din material plastic

Soluții de sistem injectate cu silicon

Oferim soluții complete robuste pentru o senzație plăcută la atingere, igienă și rezistență optime. Autoclavabile și testate conform DIN EN ISO 10993-5.

Nivel înalt al producției verticale sub un singur acoperiș

Soluțiile noastre individuale de sistem conțin planificarea, proiectarea și documentația. O verificare cuprinzătoare a produselor cu privire la rezistență și fiabilitate are loc în cadrul laboratorului nostru propriu companiei, și anume Technology Test Center, și nu este externalizată. Acest fapt economisește timp, precum și bani și vă garantează calitate maximă.

Partea integrantă a fiecărei verificări este documentația completă, fără lacune a tuturor materialelor, a componentelor și a certificărilor. Aceasta vă dă posibilitatea de a efectua controlul exact și trasabilitatea componentelor individuale.

Opiniile clienților

Mulți clienți renumiți au încredere în soluțiile de sistem foarte performante de la ODU: fie că este vorba de clinici, cabinete medicale și stomatologice sau de alimentarea domestică, dezvoltăm soluții personalizate.

„În tomografia cu rezonanță magnetică trebuie să utilizăm numai conectori care garantează un număr mare de cicluri de mufare și care sunt absolut nemagnetici. […] Exact atunci când trebuie să fie dezvoltate soluții speciale, ODU ne oferă flexibilitatea tehnică și competența de soluționare a problemelor, de care avem nevoie.”

Citiți în continuare

„Datorită experienței bogate și a înțelegerii proceselor de concepere a conexiunilor cu fișă a fost posibil să dezvoltăm împreună cu ODU o soluție optimă și personalizată.”

Citiți în continuare

„În ceea ce privește cerința noastră de la o conexiune ușoară inclusiv cablul profităm de nivelul înalt de producție verticală și competența în domeniul confecționării cablurilor ale companiei ODU.”

Citiți în continuare

„ODU a venit în întâmpinarea nevoii noastre de fiabilitate și siguranță maxime, precum și de manevrabilitate intuitivă și sigură, oferind o soluție optimă, care se potrivește perfect produsului nostru.”

Citiți în continuare

„BRUMABA și ODU se aseamănă sub multe aspecte. În afară de faptul că ambele firme sunt întreprinderi de familie, gradul înalt de atenție și inovație ne permite să colaborăm. Dorim să oferim clienților noștri soluția optimă și produsul optim.”

Echipa noastră de vânzări este aici pentru dumneavoastră

Dezvoltăm împreună cu dumneavoastră soluția optimă pentru cerința dumneavoastră. De la planificare și producție până la confecționarea cablurilor: combinăm toate competențele sub un singur acoperiș și implementăm, de asemenea, pentru dumneavoastră soluții specifice clientului.

Soluții de produs