Igiene e resistenza per la medicina: poiché i prodotti destinati all’impiego in campo medico devono soddisfare particolari requisiti igienici e meccanici, abbiamo studiato soluzioni di sovrastampaggio in silicone. Da apprezzare la superficie non appiccicosa e le altre caratteristiche: si puliscono con semplicità, si possono sterilizzare in autoclave, sono versatili, non risentono di temperature estreme e sono testate secondo la norma DIN EN ISO 10993–5. Sono quindi soluzioni igieniche e robuste, perfette per l’uso quotidiano nel settore medicale.
Per rispondere alle esigenze dettate dall’uso medicale, proponiamo soluzioni di sovrastampaggio personalizzate, composte da connettore, sovrastampo e cavo con relativo assemblaggio ed eventuale marcatura laser opzionale.
La finitura del cavo e sovrastampo è stata appositamente studiata per offrire una percezione aptica gradevole che, anche in caso di utilizzo prolungato, evita qualsiasi sensazione di superficie appiccicosa o l’effetto stick-slip. La superficie scorrevole e il passaggio senza soluzione di continuità fra sovrastampo e cavo ne rendono la pulizia particolarmente agevole, assicurando il massimo livello di igiene richiesto in ambito medico.
Le soluzioni di sistema sovrastampate racchiudono un sistema completo flessibile costituito da connettore, cavo con relativo assemblaggio, sovrastampo e marcatura opzionale.
La superficie liscia evita l’effetto stick-slip, garantisce semplicità di pulizia e risponde ai requisiti di igiene vigenti. Il sistema sopporta fino a 500 cicli di sterilizzazione in autoclave.
L’igiene è il metro di misura in campo medico: le nostre soluzioni sovrastampate resistono a lungo ai metodi di pulizia manuale e automatica. Ma ancora più importante è la resistenza alle alte temperature durante la sterilizzazione a vapore, resistenza garantita fino a 500 cicli di trattamento in autoclave. Le proprietà della finitura rimangono inalterate nel tempo.
Particolarmente rilevante per le soluzioni sovrastampate in silicone è la protezione contro la piegatura, garantita dal sovrastampo senza soluzione di continuità con il cavo. Questo assicura l’elevata resistenza alla flessione di cavi e sovrastampo ed elimina al tempo stesso bordi dove si possono annidare impurità anti-igieniche. Anche dopo la sterilizzazione a vapore e sollecitazioni estreme, l’adesione fra guaina del cavo e sovrastampo si mantiene nel tempo.
Alla base della perfetta idoneità all’uso in medicina delle soluzioni di sovrastampaggio in silicone.
Uno dei più importanti campi di impiego delle nostre soluzioni sovrastampate è l’endoscopia, dove l’uso di materiali estremamente flessibili ma anche sterilizzabili, anallergici e scorrevoli assume particolarmente rilevanza.
I sistemi di monitoraggio per la misurazione di attività cerebrale, saturazione, pressione sanguigna o temperatura necessitano di connessioni morbide, flessibili ed igieniche con un numero di cicli di innesto elevati. Le soluzioni sovrastampate di silicone sono inoltre resistenti alle sollecitazioni meccaniche e a prova di guasto durante lo spostamento delle apparecchiature. Questo assicura il monitoraggio continuo del paziente.
Nel campo dei presidi chirurgici robotizzati, i collegamenti dei cavi sono esposti a molteplici sollecitazioni, quali la trazione e la torsione. Le soluzioni sovrastampate di silicone offrono in tal senso una robustezza meccanica ottimale e – di conseguenza – sicurezza a prova di guasto e affidabilità, rispettando i requisiti di igiene più severi.
Per le apparecchiature odontoiatriche sono richiesti connettori ibridi che permettano il passaggio simultaneo di acqua, corrente, aria o luce. Le soluzioni di sovrastampaggio in silicone sono indicate per molteplici connettori ibridi, offrendo altresì l’assemblaggio di cavi che si puliscono facilmente grazie alla superficie non appiccicosa.
Ai test medicali sui sistemi assemblati e alla relativa documentazione pensiamo noi. Così voi risparmiate tempo e denaro nelle fasi di sviluppo.
Lavoriamo insieme per sviluppare la vostra soluzione perfetta. Dalla progettazione alla produzione, all’assemblaggio dei cavi, tutte le competenze sono riunite sotto un unico tetto per realizzare per voi anche soluzioni personalizzate.
Il sovrastampo di silicone è utilizzato in tutti i casi in cui sono previsti requisiti elevati per proprietà meccaniche, resistenza alle alte temperature, sterilizzabilità e resistenza alla flessione. Tali requisiti sono imposti in particolare in ambito medico per endoscopi, sistemi robotizzati, attrezzature odontoiatriche o sistemi di imaging diagnostico.
Questa tecnologia è disponibile per i Connettori Circolari in plastica ODU MEDI‐SNAP® e per i Connettori in metallo ODU MINI‐SNAP® e ODU AMC® HD. Il sovrastampaggio di silicone è inoltre possibile per le soluzioni personalizzate.
Le soluzioni sovrastampate di silicone resistono non solo alla disinfezione manuale ma anche alla pulizia automatica con neodisher® MediClean Forte. I sistemi completi sono concepiti per il lavaggio in autoclave a 134 °C con una pressione di 2 bar. A queste condizioni, le proprietà della finitura rimangono inalterate nel tempo, fino a 500 cicli di sterilizzazione.
L’effetto stick-slip provoca l’adesione accidentale ad altri oggetti o alla pelle dei pazienti. Questo effetto viene eliminato mediante un particolare trattamento superficiale, in modo che sia il nostro cavo sia il relativo sovrastampo abbiano una finitura antiaderente gradevole al tatto. Questa superficie in silicone liscia consente una migliore scorrevolezza e si mantiene nel tempo, anche dopo il lavaggio in autoclave, senza usurarsi o consumarsi.
Sì, i nostri cavi sovrastampati con cui potrebbero venire a contatto i pazienti sono testati in conformità alla norma DIN EN ISO 10993–5.
Sia nel nostro laboratorio interno sia presso laboratori esterni certificati, conduciamo numerosi test, richiesti per l’impiego dei prodotti in medicina, nei quali vengono esaminate in particolare igiene, resistenza e protezione per pazienti e utenti. Inoltre le soluzioni sovrastampate sono sottoposte alla prova di citotossicità ai sensi della DIN EN ISO 10993-5. La documentazione e i rapporti di prova dei test su dispositivi medici sono a disposizione dei nostri clienti.
Per la guaina esterna dei cavi si utilizza di serie il silicone platinico nei colori bianco, grigio o nero.
La fornitura da parte di ODU del sistema completo – quindi connettore, cavo e sovrastampo – permette di risparmiare tempo prezioso nella fase di sviluppo, poiché la verifica preliminare dei requisiti del sovrastampo (adesione al connettore, test meccanici e medicali, parametri di produzione) è già avvenuta in collaborazione con noti produttori di cavi.