Connessioni high-tech per la medicina moderna 

L’efficienza costante e un’elevata sicurezza a prova di guasto sono di vitale importanza in medicina. Forti della nostra specializzazione nel campo delle interfacce, siamo in grado di sviluppare e produrre soluzioni standard e soluzioni di sistema personalizzate per le vostre applicazioni medicali. Dalle apparecchiature per risonanza magnetica (MRI) a quelle per endoscopia, progettiamo tutti i connettori secondo le più severe disposizioni e norme vigenti.

  • Tecnologia high-speed e high-density 
  • Possibilità di sterilizzazione, anche in autoclave
  • Schermatura EMC / EMI  
  • Possibilità di collegamenti ibridi, in fibra ottica e in versione non magnetica
  • Opzioni impermeabili (IP50, IP67 e IP68) e a tenuta stagna 
  • Su richiesta con boccola antipiega e sovrastampaggio del cavo

Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR)

Il 27 maggio 2021, con l'entrata in vigore del Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR), sono cambiati i requisiti imposti al fabbricante che intende commercializzare dispositivi medici sul mercato dell'UE. In qualità di fornitore di prodotti per applicazioni mediche, ODU offre il proprio supporto nell'osservanza dei requisiti grazie a:

  • Un sistema di gestione dei rischi e della qualità senza soluzione di continuità
  • Una rintracciabilità infallibile  
  • La sorveglianza post commercializzazione, al fine di ricavarne indicazioni per le successive misure correttive e preventive necessarie
  • L'analisi dell'intero ciclo di vita del prodotto

 

ODU il vostro partner

Lo sappiamo: in quasi nessun altro settore i requisiti per le apparecchiature tecniche sono così rigorosi come in campo medico. Per osservare le severe normative previste per gli apparecchi medicali, serve un partner competente, che sappia esattamente che cosa conta nelle connessioni high-tech destinate ad applicazioni medicali.

In collaborazione con voi, sviluppiamo soluzioni personalizzate ideali per uso medicale nella vostra quotidianità. Così nascono connessioni perfette.

 

L’esperienza diventa expertise

L’esperienza ultradecennale in campo medico, associata alla più moderna tecnologia, consente lo sviluppo di connessioni perfette. Per uso diagnostico, terapeutico, in sale operatorie ibride e per il monitoraggio dei pazienti. I nostri prodotti sono sinonimo di sicurezza costante a prova di guasto e affidabilità per un uso quotidiano in campo medico. Per voi produciamo qualità nel rispetto delle seguenti norme:

  • ISO 13485:2016
    Dispositivi medici – Sistemi di gestione per la qualità – Requisiti per scopi regolamentari
  • IEC 60601-1
    Apparecchiature elettromedicali
  • IEC 60664-1:2007
    Coordinamento dell’isolamento per le apparecchiature nei sistemi a bassa tensione
  • ISO 9001:2015-09
    Sistemi di gestione per la qualità
  • ISO 10993-5
    Prove per la citotossicità in vitro secondo ISO 10993-5
  • ISO 14644-1:2015
    Possibilità di produzione in camera bianca secondo ISO 14644-1:2015

Alta percentuale di produzione interna, sotto un unico tetto

Le nostre soluzioni di sistema personalizzate comprendono la progettazione, lo sviluppo e la predisposizione della relativa documentazione. Il controllo completo dei prodotti per accertarne resistenza e affidabilità è condotto presso il nostro laboratorio interno, il Technology Test Center, senza alcuna esternalizzazione. In questo modo risparmiate tempo e denaro e guadagnate la garanzia della massima qualità.

Parte integrante di qualsiasi prova è la registrazione completa e meticolosa di tutti i materiali, componenti e delle certificazioni, in modo da consentire il controllo esatto e la rintracciabilità dei singoli elementi.

Soluzioni di sistema sovrastampate di silicone

Le nostre robuste soluzioni complete offrono risultati ottimali in termini di percezione aptica, igiene e resistenza. Sterilizzabili in autoclave e testate secondo la norma DIN EN ISO 10993-5.

Realizzate appositamente per voi

Tutte le innovazioni richiedono un’efficienza continua e il massimo livello di sicurezza. Grazie alla straordinaria resistenza dei contatti con oltre 100.000 cicli di innesto, siamo in grado di garantire la trasmissione affidabile di segnali – anche HF (coassiali) –, potenza, corrente elevata, alta tensione, gas medicali e liquidi, nonché dati e onde luminose.

  • Su richiesta in versione completamente non magnetica o monouso
  • Protezione dagli spruzzi d’acqua
  • Bloccaggio ergonomico e intuitivo
  • Applicazione dei modelli MOPP e MOOP
  • Produzione di assiemi completi
  • Assemblaggio dei cavi e soluzioni di sistema sovrastampate di silicone

Efficienza. Robustezza. Affidabilità.

I nostri connettori e cavi e le nostre custodie presentano la massima resistenza termica e chimica e garantiscono una tenuta sicura anche con gradi di protezione elevati.

  • Idoneità alla sterilizzazione e disinfezione completa

  • Possibilità di sterilizzazione in autoclave fino a 134 °C e 3 bar

  • Pulizia semplice di tutte le superfici

  • Resistenza alle vibrazioni

  • Impiego di materiali biocompatibili

  • Possibilità di versioni antimicrobiche per i connettori in plastica

La parola ai clienti

Molti prestigiosi clienti si avvalgono delle efficienti soluzioni di connessione ODU: le nostre soluzioni personalizzate trovano impiego in cliniche, studi medici e dentistici, così come nell’assistenza domiciliare.

“Nella risonanza magnetica, si possono utilizzare solo connettori che garantiscano un numero elevato di cicli di innesto e che non siano assolutamente magnetici. […] Proprio laddove servono soluzioni speciali sviluppate appositamente, ODU ci offre la flessibilità tecnica e la competenza di problem solving di cui abbiamo bisogno.“

Continua a leggere

“Grazie al suo prezioso bagaglio di esperienza e al suo alto livello di competenza nella progettazione dei connettori, con ODU siamo riusciti a sviluppare una soluzione su misura ottimale.“

Continua a leggere

“Per far fronte alla nostra necessità di un connettore cablato leggero, ci avvaliamo della competenza di ODU nell’assemblaggio dei cavi e della sua produzione prevalentemente interna.“

Continua a leggere

"ODU ha soddisfatto i nostri requisiti in relazione a massima affidabilità, sicurezza e manipolazione intuitiva e sicura, proponendoci una soluzione ottimale, perfetta per il nostro prodotto."

Continua a leggere

“BRUMABA e ODU hanno parecchi aspetti in comune. Oltre al fatto che entrambe le aziende sono a gestione familiare, ciò che ci spinge a collaborare è l’alto livello di precisione e innovazione. Il nostro desiderio è offrire ai clienti la soluzione migliore e il prodotto ottimale.”

Il nostro personale commerciale è a vostra disposizione

Lavoriamo insieme per sviluppare la vostra soluzione perfetta. Dalla progettazione alla produzione, all’assemblaggio dei cavi, tutte le competenze sono riunite sotto un unico tetto per realizzare per voi anche soluzioni personalizzate.