持続した性能と高度な接続安全性こそ、医療技術ではまさに生命を左右する課題です。インタフェースのエキスパートとしてODUは、お客様の医療技術分野でのアプリケーションにふさわしい、個別のシステムソリューションおよび標準ソリューションを開発し製造しています。MRI装置から内視鏡まで、ODUは厳しい規定や適用される基準に準拠したあらゆるコネクタを提供しています。
高速技術および高密度技術
消毒およびオートクレーブ滅菌可能
EMI/EMCシールド
光ファイバー、ハイブリッド、非磁性の接続タイプ
防水保護(IP50、IP67、IP68)、ハーメチックオプション
オプションで折れ防止保護スリーブやケーブルオーバーモールドも
ODUがMDR実現でお客様をどのようにサポートするか、マティアス・ヴトゥケ(Mark Bingham (Product Manager))が説明します。
EUの医療機器指令(MDD)は、リヒトリニン・キャラクターを有しており、医療機器規則(MDR)は、製造、文書化、および電気的安全性に関して、製品製造者に対し、法的規範として高い要求事項を課しています。 技術的な要求のために、販売業者はMDRのIEC 60601規格に適合しています。 ODUは、MDR認証の取得に関して、お客様を全面的にサポートしています。
製造業者は、機器の設計、製造関連性、安全性、性能および臨床評価に関するすべての情報を含む包括的な技術文書を提供しなければならない。
電気機器の使用に関連するリスクを特定、評価、管理するための体系的なアプローチ。 各製品グループのリスクアセスメントは、ISO149791に従って実施される。
製品または工程の変更で品質に影響を及ぼすものは、当局の承認が必要な重大な変更と、文書化するだけで一般的な通知が必要な軽微な変更の2種類に分類する必要がある。
発がん性、変異原性または生殖毒性物質（CMR）および内分泌かく乱作用の特長を持つ物質については、0.1質量％（w/w）の上限が適用される。 それ以上のレベルには正当な理由が必要であり、製品にCMR物質の存在を表示しなければならない。
UDI（Unique Device Identification）のフレームでは、すべての医療機器には識別のための固有のラベルが必要です。 このコードによって、製品を製造元まで正確に追跡することが可能になる。
とりわけMDRは、医療機器の製造業者に対し、その作業に関する完全な文書を提供することを求めている。 これには、上流サプライヤーからの文書のアーカイブも含まれる。 ODUは、お客様のご要望に沿った完全なデータ保存を保証します。
100,000個を超えるコンタクト、高速データ転送、簡単なリニューアブル、非磁性、シリコンスプライトニング、その他多くの個別のご要望にお応えします：世界中の多くのお客様にご満足いただいています。 ODUは、信号、電力、高周波、高周波信号（Koax）、医療用ガス・流量、データ、光ファイバーなどの迅速な伝送のためのパートナーです。
オプションで100％非磁性タイプまたはディスポーザブルタイプも可
飛沫保護
直観的・人間工学に基づいたロッキングシステム
偶発接触保護MOPP & MOOPを実現
完全コンポーネントの製造
ケーブルアセンブリとシリコンオーバーモールド・システムソリューション
最新のテクノロジーを駆使した医療分野での長年の経験を活かし、完璧なコネクタを開発します。診療、治療、ハイブリッドな手術室または患者モニタリングなどで ODUの製品は接続安全性を重視し、日常の医療分野で高信頼性を提供します。ODUの製品の品質は以下の規格に準拠しています：
ODUのコネクタ、ケーブルおよびハウジングは高い温度や化学薬品への高耐久性を示し、信頼できる気密性を保証し、厳しい保護等級に適っています。
最高134 ℃で3 barまでオートクレーブ処理可
どの表面もクリーニングが簡単
高耐振動性
生体適合材質を使用
樹脂ハウジングコネクタでは抗菌性タイプも可
快適な触り心地、衛生および高耐久性を追求した堅牢な完全ソリューションを提供します。DIN EN ISO 10993-5に準拠しオートクレーブ滅菌可、試験済
ODUでは、プランニングから開発、ドキュメンテーション、そして製品の出荷・販売に至るまで、お客様のニーズに合わせたシステムソリューションを提供いたします。 開発・製造プロセスにおいて、私たちは、私たちの永続的な労働力において、最高の品質と耐久性を実現するために、製品に最大限の努力を払っています。 最高の品質を保証するために、時間とお金を惜しまないでください。
ヨーロッパ、アジア、アメリカにおける当社の近代的な生産体制により、短期間での納品が可能で、短期間での出荷が可能です。 そのため私たちは、クローム-VIフリー技術を用いた土壌改良のような、高い肥沃度と現代的で持続可能な肥沃度を重要視しています。
たくさんの顧客がODUの高性能コネクタソリューションを信頼して使用しています：病院、診療所または歯科診療所、介護施設などでのアプリケーションのため、ODUはカスタムメードのソリューションを開発しています。
「磁気共鳴画像(MRI)では、高い着脱回数と100%の非磁性が保証されたコネクタが不可欠です。[…]このように特別なソリューションの開発が必要な時こそ、ODUは適切な技術的柔軟性と専門的な問題解決能力を提供してくれます。」
続きを読む(PDF 137 KB)「コネクタのコンセプトを作る段階でODUの経験、知識、理解を得ることができ、最適でカスタムメードのソリューションを共同で開発することができました。」
続きを読む (PDF 244 KB)「ケーブル込みの軽量のコネクタが欲しいというわが社の要件に見事に対応してくれ、ODUの高度な垂直統合とケーブルアセンブリにおける能力の恩恵を受けることができました。」
続きを読む (PDF 290 KB)"ODU has met our demand for maximum reliability and safety, as well as ensuring intuitive and safe handling, by providing an optimal solution that perfectly matches our product."
Read more (331 KB)「BRUMABAとODUはあらゆる面でよく似ています。どちらも家族企業であるというだけでなく、仕事への精励さと革新性を追求する姿勢が似ているため、気持ちよく両社の協力関係が成り立っているのです。お客様に対しできるだけ最善のソリューションと最適な製品をお届けしたいと願っている点で、私たちは同じです。」