첨단 의료 기술을 위한 하이테크 커넥팅 

영구적 성능과 뛰어난 페일 세이프는 의료 부문에서 생사를 좌우합니다. 인터페이스 전문가 ODU는 고객의 의료 애플리케이션을 위한 개별 시스템 및 표준 솔루션을 개발하고 생산합니다. MRI 장비에서 내시경 검사까지, 가장 엄격한 규정과 해당 표준에 따라 모든 커넥터를 설계합니다.

  • 초고속 및 고밀도 기술 
  • 살균 & 오토클레이브 가능
  • EMC/EMI 차폐  
  • 유리섬유, 하이브리드, 비자성 단자 옵션
  • 방수력(IP50, IP67 & IP68), 밀폐형 옵션  
  • 보호 슬리브와 케이블 오버몰드 옵션
방송에 나온 ODU 전문가

마티아스 부트케(Mathias Wutke, BDM Medical Europe)가 ODU가 MDR 시행을 지원하는 방법을 설명합니다.

 

기술 문서

고객의 의료 제품 승인을 위한 ODU 커넥터 상세 문서.

 

위험 관리

ISO14971에 기반해 이미 알려지고 예측 가능한 위험과 리스크에 관해 각 제품 그룹을 평가.

 

변경 관리

커넥터 품질에 영향을 미치는 제품 및 프로세스 변경이 있는 경우, 고객 요구를 적절하게 변화 관리.

 

CMR 물질 관리

사용된 재료에 유의미한 CMR 물질이 포함된 경우, 해당 제품 식별.

 

원활한 추적성

생산 주문 또는 배송 시 제품과 컴포넌트의 추적 가능성을 통해 오류를 꼼꼼하게 파악.

 

기술 문서 보관

고객 요구에 맞는 종합 데이터 보관 및 요청 시 제공.

 

공급망 요구 사항 보장

MDR 관련 요구를 공급업체로 전달 및 요청하기 위한 일관된 공급업체 관리.

 

Medical Device Regulation (MDR)

유럽 의료기기 규정(MDR)이 시행됨에 따라, 의료 제품 제조사 및 유통업체에 대한 요구사항이 바뀝니다. 이는 최근 EU 내 의료 제품 관련 위험 보고 증가에 대한 논리적 대응입니다. 새로운 규정은 그전까지 적용되던 의료 제품 지침의 허점을 메워서 환자와 사용자의 안전을 높이고 보장하기 위한 것입니다.

추가 정보는 슬라이드에서 확인하세요. 고객이 MDR 요구사항을 충족하도록 지원해드립니다.

고객을 위한 맞춤 제조

모든 혁신에는 영구적 성능과 최고 수준의 안전 기준이 필수입니다. 100,000회 이상 결합 사이클과 뛰어난 접촉 저항 덕분에 시그널, 전력, 고전류, 고전압, HF 신호(동축), 의료용 가스 및 액체, 데이터율 및 광파를 안정적으로 전송할 수 있습니다.

  • 100 % 비자성 또는 일회용 버전으로도 제공 가능
  • 생활 방수
  • 인체공학적 및 직관적 잠금
  • MOPP & MOOP 적용
  • 종합 모듈 제조
  • 케이블 어셈블리 및 실리콘 오버몰드 시스템 솔루션

경험에 기반한 전문성

첨단 의료 분야에서 쌓은 수십 년 경험으로 완벽한 커넥팅을 개발할 수 있습니다. 진단, 치료, 하이브리드 수술실, 환자 모니터링 등이 해당됩니다. ODU 제품은 의료 일상 업무에서 일관된 페일 세이프와 신뢰도를 보장합니다. 생산 품질 기준:

  • ISO 13485:2016
    의료 제품 – 품질 관리 시스템 – 규제 목적의 요건
  • IEC 60601-1
    의료용 전기 장비
  • IEC 60664-1:2007
    저전압 설비의 전기 장비를 위한 절연 조정
  • ISO 9001:2015-09
    품질 관리 시스템
  • ISO 10993-5
    ISO 10993-5에 따른 세포독성 시험
  • ISO 14644-1:2015
    Fertigung im Reinraum nach ISO 14644-1:2015 möglich

효율적. 견고함. 믿을 수 있음.

ODU 커넥터, 케이블 및 하우징은 뛰어난 온도 및 화학물질 내구성이 있으며, 높은 보호 등급에서도 탁월한 밀폐 성능을 보장합니다.

  • 살균 및 완전 소독 가능

  • 오토클레이브 가능, 최대 134 °C & 3 bar

  • 모든 표면을 쉽게 청소

  • 진동에 강함

  • 생체 적합 재료 사용

  • 플라스틱 커넥터의 항균 버전도 가능

실리콘 오버몰드 시스템 솔루션

최고의 물성, 위생, 저항력을 보유한 견고한 종합 솔루션을 제공합니다. 오토클레이브 가능하며 DIN EN ISO 10993-5에 따라 테스트 완료.

한곳에서 높은 수준의 수직 통합 제조

개별 시스템 솔루션은 기획, 개발, 문서화를 포함합니다. 제품 내구성과 신뢰성에 대한 종합적 검사는 사내 연구소 “기술 테스트 센터”에서 하지 외부에 맡기지 않습니다. 즉, 고객의 시간과 돈을 절약하고 최고의 품질을 보장합니다.

각 검사는 모든 재료, 구성품, 인증서에 관한 완전하고 빈틈없는 서류 구비가 필수입니다. 이렇게 하면, 정확한 통제와 개별 컴포넌트의 조회가 가능합니다.

고객의 평가

수많은 유명 고객들이 ODU의 고성능 연결 솔루션을 신뢰합니다. 종합병원, 개인병원 및 치과 또는 재택 간호에 필요한 맞춤형 솔루션을 개발합니다.

“높은 결합 사이클을 보장하고 백퍼센트 비자성인 커넥터만 자기 공명 영상에 사용할 수 있습니다. […] 특히, 특수 솔루션을 개발해야 할 때 우리에게 필요한 기술적 유연성과 문제 해결 능력을 ODU가 제공합니다.”

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“ODU의 커넥팅 개념에 대한 풍부한 경험과 이해 덕분에 최적의 맞춤형 솔루션을 개발할 수 있었습니다.”

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“케이블을 포함한 가벼운 연결이 필요했던 우리는, 케이블 어셈블리 분야에서 ODU의 뛰어난 수직 통합과 전문성 혜택을 누릴 수 있습니다.”

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"ODU는 우리 제품에 완벽하게 들어맞는 최적의 솔루션을 통해 가장 높은 수준의 품질 신뢰도와 안전 요건을 만족시켜주고, 직관적이고 안전한 사용을 보장해 줍니다."

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「BRUMABAとODUはあらゆる面でよく似ています。どちらも家族企業であるというだけでなく、仕事への精励さと革新性を追求する姿勢が似ているため、気持ちよく両社の協力関係が成り立っているのです。お客様に対しできるだけ最善のソリューションと最適な製品をお届けしたいと願っている点で、私たちは同じです。」

세일즈 팀이 도와드립니다!

고객 요건에 맞는 완벽한 솔루션을 함께 개발합니다. 기획부터, 생산, 케이블 어셈블리 단계까지 모든 전문역량을 자체적으로 갖추고 있음으로, 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있습니다.